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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

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  • 【名词&注释】

    安全隐患(hidden danger)、说明书(specification)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、供货商(food-providers)

  • [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

  • A. 初审和现场核查
    B. 第二次技术审评
    C. 生产现场检查
    D. 标准品审查
    E. GMP

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 国家工商行政管理部门
    C. 省级药品监督管理部门
    D. 省级工商行政管理部门

  • [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
  • A. 立即停止销售或者使用该药品
    B. 通知药品生产企业或者供货商(food-providers)
    C. 向卫生行政管理部门报告
    D. 向药品监督管理部门报告。

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