【导读】
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1. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
2. [单选题]萜类在自然界分布广泛,种类繁多,不少萜类化合物对肝脏有明显毒副作用,可引起急性中毒性肝炎,岀现转氨酶升高,黄疸、肝肿大。其中含萜类并具有肝脏毒性的中药是( )
A. 苍耳子
B. 黄药子
C. 蓖麻子
D. 相思子
E. 望江南子
3. [多选题]药剂可能被污染的途径有
A. 药物原辅料
B. 操作人员
C. 制药工具
D. 环境空气
E. 包装材料
4. [单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
