【名词&注释】
正确答案:BC。A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务 更多医院药学副高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[多选题]关于临床试验，叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
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举一反三：
[多选题]下列选项中，关于碘解磷定的用法用量正确的是( )。
A. 轻度中毒：静注0.4g，必要时2小时后重复给药1次
B. 中度中毒：静注0.8～1g;，以后每小时给0.4～0.8g
C. 重度中毒：快速静注1.0～1.2g，30分钟后如不显效，可重复给药
D. 治疗好转后逐步停药
E. 用于重症解救时，可与氯磷定合用
[单选题]开办药品生产企业的首要条件是获得
A. 合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品批准文号
D. 营业执照
E. 药品生产企业许可证
[多选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形
A. 使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B. 使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C. 含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D. 含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E. 妨碍环境和自然资源保护
[多选题]以下所列处方类别中，按处方性质划分的是
A. 法定处方
B. 医师处方
C. 协定处方
D. 麻醉药品处方
E. 精神药品处方
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
A. 负责药品采购供应
B. 开展抗菌药物临床应用监测
C. 负责处方或者用药医嘱审核
D. 负责临床药物治疗方案制定
E. 提供用药信息与药学咨询服务
[单选题]重金属在体内蓄积引起慢性中毒，其允许存在量一般不超过
A. 1/100万
B. 5/100万
C. 10/100万
D. 20/100万
E. 50/100万
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