【导读】
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1. [单选题]麻醉药品和精神药品是指
A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品
2. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
3. [多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
A. 含有超标准的有毒有害物质的
B. 不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
C. 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的
D. 缺乏所标明的急救必须的有效成分的
E. 食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
4. [单选题]主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理：为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应；依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
