【名词&注释】
正确答案:B。A.3日内提出 B.30日内提出 C.3个月内提出 D.6个月内提出 E.12个月内提出 更多广东中药学初级卫生专业技术资格考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
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举一反三:
[多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
A. 发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
B. 发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
C. 发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布
D. 有充分证据的可以宣传其有效率
E. 可以与其他同类产品进行功效和安全性比较
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
[单选题]下列哪一项不是药物炒黄的标准
A. 表面呈黄色
B. 较原色加深
C. 表面焦褐色
D. 透出固有气味
E. 发泡鼓起
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