【导读】
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]淫羊藿的炮制方法为
A. 酒炙
B. 蜜炙
C. 羊脂油炙
D. 麻油炙
E. 姜炙
3. [单选题]车前子不具有的功效是
A. 利尿通淋
B. 通经下乳
C. 渗湿止泻
D. 清肺化痰
E. 清肝明目
4. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑