【导读】
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1. [多选题]下列药物中常用酒炙法矫味矫臭的药物是( )
A. 蕲蛇
B. 蟾酥
C. 蛇蜕
D. 乌梢蛇
E. 地龙
2. [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
3. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
4. [单选题]治疗水肿胀满,大便秘结,小便不利,首选的药物是
A. 大黄
B. 牵牛子
C. 番泻叶
D. 巴豆
E. 芒硝