[单选题]水肿是指

正确答案 ：D

体液在组织间隙积聚过多

解析：组织间隙过量的体液潴留称为水肿，通常指皮肤及皮下组织液体潴留，体腔内体液增多则称积液。故正确答案为D.

[单选题]有关湿热灭菌法叙述正确的是

正确答案 ：A

包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等

解析：湿热灭菌法，由于蒸气比热大，穿透力强，容易使蛋白变性，同时还有作用可靠，操作简便等优点，所以是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法，本法包括热压灭菌法，流通蒸气 灭菌法和低温间歇灭菌等方法。微生物的种类和数量，注射液的性质，如注射液若含有营养物质，如糖类，蛋白质等，对微生物可能有一种保护作用，能增强其抗热性。此外，药液pH对细菌的活性也有影响，以及药物的稳定性等均可以影响湿热灭菌。故正确答案为A.

[单选题]药品是

正确答案 ：E

用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

解析：《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。故正确答案为E。

[单选题]下列关于GMP的叙述错误的是

正确答案 ：D

新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

解析：GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》，是Good Manufacturing Practice的缩写，是药品生产和管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，医药企业必须依据GMP。故正确答案为D.

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