正确答案: ABE

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

题目:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]采用活动标志取穴法的穴位有( )
  • 少府

    劳宫

    听宫

    曲池


  • [多选题]输液目前存在的主要问题有
  • 澄明度问题

    染菌

    热原反应


  • [多选题]属于新型酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤药物是
  • 吉非替尼

    伊马替尼


  • [多选题]下列选项中,气血两虚型眩晕还应具有的症状有( )
  • 面色苍白

    气短懒言

    神疲纳减


  • [多选题]可以治疗发热伴头痛、咽肿、目赤肿痛的配伍是( )
  • 关冲、曲池、少商、头临泣

    外关、中渚、液门、角孙

    丝竹空、阳池、关冲、支沟

    大椎、风池、廉泉、关冲


  • [多选题]关于Meta分析,叙述正确的是
  • 可能得不出明确的结论

    结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异

    一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析

    是一种观察性研究


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