正确答案: ABCE

羧苄西林钠 头孢拉定 氨苄西林/舒巴坦钠 庆大霉素

题目：针对轻、中度肾功能不全患者，需要调整剂量的药物有

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

解析：本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。 (1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用．同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。 (2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时．药品生产企业应当予以协助。故D错误。 (3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。 (4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。

[多选题]不是靶向制剂的有

混悬性注射液

口服乳剂

[多选题]药品质量缺陷问题有

包装破损

药品包装质量问题

药品变质

不合格药品混入

药品变色

解析：本题考查药品质量缺陷问题。药品质量缺陷的问题包括破损、药品包装质量问题、药品变质、不合格药品混入、药品变色。

[多选题]哺乳期患者避免应用的抗菌药物有

四环素类

氟喹诺酮类

氨基糖苷类

氯霉素

磺胺类

解析：本题考查抗菌药物的应用指导原则。哺乳期避免应用：四环素类、氟喹诺酮类、氨基糖苷类、氯霉素、磺胺类。

[多选题]关于药物制剂配伍变化，叙述正确的是

配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化，后者又称为疗效配伍变化

物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化

化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等，但有些观察不到

注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH的改变，缓冲剂、离子和盐析作用，配合量、混合顺序和反应时间等

不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂

解析：药物制剂配伍变化从物理、化学和药理3个方面可分为物理的配伍变化、化学的配伍变化和药理的配伍变化。常见的物理的配伍变化有溶解度改变，潮解、液化和结块，分散状态或粒径变化。常用的化学的配伍变化包括变色，混浊和沉淀，产气，分解破坏、疗效下降，发生爆炸。注射液配伍变化的主要原因有溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度等。不适于与其他注射液配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂，因为血液成分复杂，甘露醇易出现结晶，静脉注射用脂肪乳剂易发生破乳。

[多选题]OTC药品具有的特点是( )

使用方便

应用安全

质量稳定

疗效确切

解析：OTC为非处方药，特点不包括贮存方便。