正确答案: A
分析性研究是药物流行病学的起点
题目:关于药物流行病学的研究方法,说法不正确的是
解析:本题为识记题,药物流行病学的研究方法有:①描述性研究(病例报告、生态学研究和横断面调查);②分析性研究(队列研究和病例对照研究);③实验性研究(按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组),故本题选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是( )。
药品是指人用药品、兽药和农药
解析:《药品管理法》规定,药品是指"用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等",据此可知,药品特指人用药品,不包括兽药和农药。
[单选题]患者,男,76岁,良性前列腺增生症伴前列腺体积增大,适宜选用的药物为
非那雄胺
解析:本题考查良性前列腺增生症伴前列腺体积增大治疗药物的选用。5α-还原酶抑制剂的适应证为伴有前列腺体积增大的前列腺增生症患者,故选项A为正确答案。特拉唑嗪为α受体拮抗剂,其治疗优势在于数小时至数天后症状即有改善,不影响前列腺体积和血清PSA水平;奥昔布宁为抗胆碱能药物,其适应证为伴发膀胱过度活动征的良性前列腺增生症;度洛西汀为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,为治疗焦虑症和抑郁症的药物;米多君为α受体激动剂,为尿失禁治疗药物。
[单选题]生产、销售假药,致人重度残疾,属于
其他特别严重情节《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释
解析:生产、销售假药,致人重度残疾属于其他特别严重情节
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有。
制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
配制场所变更时应当办理变更登记
解析:本题考查的是医疗机构制剂的配制。第二十一条医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十一条和第二十四条。
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于
限制级抗菌药物