正确答案: C
Ⅲ期临床试验
题目:按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
解析:ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验.临床试验将对试验药物和安慰剂(不含活性物质)或已上市药品的有关参数进行比较.试验结果应当具有可重复性。故选择C。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
解析:本题考查的是医疗用毒性药品管理办法。第九条医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。
国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。
[单选题]下列影响老年人用药,叙述错误的是
与血浆蛋白结合率增加,使游离型药物减少
解析:本题考查老年人的药特点。D叙述错误,老年人血浆蛋白含量降低,以致药物与血浆蛋白结合率降低,使游离型药物增加。