正确答案: C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

题目：关于新药证书的说法正确的是

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列药物中，有助阳益阴、固涩下焦功效的是

菟丝子

解析：菟丝子是一味平补肾、肝、脾之良药，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。

[单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

蟾酥

解析：蟾酥属于医疗用毒性中药品种，二级保护野生药材物种。故选B。

[单选题]忿怒忧郁，虚烦失眠，选何药最佳（ ）

合欢皮

[单选题]三七粉末中可见

树脂道

解析：三七粉末灰黄色。淀粉粒甚多，单粒圆形、半圆形或圆多角形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹、网纹及螺纹导管直径15～55μm。草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。故此题应选E。

[单选题]藏医认为，土元偏盛的药物性能是( )。

重、腻

解析：本题考查要点是"藏药理论中药物的八性"。藏药理论中，八性即重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。八性源于五元，其中土元偏盛药物性能则重、腻；水元偏盛药物性能则凉、钝；火元偏盛药物性能则热、锐；风元偏盛药物性能则轻、糙。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]治热毒上炎致口舌生疮、咽喉肿痛、目赤肿痛，宜选

硼砂

解析：硼砂外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑，为五官科疾患的常用药！内服用于痰热咳嗽，噎隔，但现代少用。故此题应选C。