正确答案: B

《药物非临床研究质量管理规范》

题目:药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]威灵仙药材中,原植物为棉团铁线莲的气味是
  • 气微,味咸


  • [单选题]治疗暑热夹湿证的最宜选用方剂是
  • 六一散

  • 解析:答案:D。六一散主治暑湿证。身热烦渴,小便不利,或泄泻。

  • [单选题]"国家药品不良反应监测中心"设在
  • 国家食品药品监督管理总局药品评价中心

  • 解析:答案:B。药品评价中心:对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • [单选题]厚朴姜炙的目的是
  • 消除刺激性,增强宽中和胃的功效

  • 解析:厚朴生品对咽喉有刺激性,姜制后可消除对咽喉的刺激性,并增强宽中和胃的功效。

  • [单选题]药品的长期稳定性试验至少需要观察
  • 12个月

  • 解析:答案:C。留样观察法,也称长期试验,将三批样品(市售包装),于温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下考察12个月,间隔3个月分别取样检测,通过与0月结果比较,以确定该产品有效期的方法;12个月以后,仍需继续考察的,则在相应条件下间隔6个月取样测定1次。对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测。

  • [单选题]十二经脉气血有余则流注于
  • 奇经八脉

  • 解析:奇经八脉具有调节十二经脉气血的作用,当十二经脉气血满溢时,就会流入奇经八脉,蓄以备用。

  • [单选题]用复制法炮制的药材是
  • 半夏

  • 解析:答案:C。半夏用复制法炮制。

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