正确答案: C

每1年

题目:设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
  • 有毒药物


  • [单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
  • 不良反应

  • 解析:本题考查执业药师咨询服务的对象和内容,其中医师咨询的内容主要是:(1)新药信息;(2)合理用药信息;(3)药品不良反应;(4)药物的相互作用;(5)药物的禁忌证。

  • [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
  • 2日极量

  • 解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。

  • [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
  • 药品监督管理部门

  • 解析:答案:A。主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门

  • [单选题]呕吐物秽浊酸臭者,病因是
  • 热邪犯胃

  • 解析:呕吐痰涎,其质清稀者,属于寒饮;呕吐物清稀而挟有食物、无酸臭味者,多为胃气虚寒;呕吐物色黄味苦,多属肝胆有热,胃失和降;呕吐物秽浊酸臭,多因胃热或食积所致。故此题应选D。

  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

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