正确答案: D

中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

题目:下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是

解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
  • 黄连

  • 解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

  • [单选题]互联网药品信息服务分为
  • 2类


  • [单选题]药材白芍的产地加工方法是
  • 置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干

  • 解析:白芍是毛茛科白芍属植物,是毛莨科植物芍药的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。故此题应选D。

  • [单选题]脾经湿热,口中甜腻,多涎者宜选用下列中( )
  • 佩兰


  • [单选题]《中国药典》2000年版共收载的中药品种是
  • 534


  • [单选题]硫黄的功效是
  • 解毒杀虫疗疮,助阳通便

  • 解析:硫黄,中药名。为自然元素类矿物硫族自然硫。分布于内蒙古、陕西、四川、河南等地。外用解毒杀虫疗疮;内服补火助阳通便。外治用于疥癣,秃疮,阴疽恶疮;内服用于阳痿足冷,虚喘冷哮,虚寒便秘。

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