• [单选题]病久必累及的脏腑是
  • 正确答案 :E
  • 解析:久病及肾,是指疾病日久多影响于肾,出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本,为阴阳之根,为命门之所居。命门内寓先天之水火,为元气之所系,其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述:“命门者,……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云:“命门者……其气与肾通。”原气,即元气,是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化,而先天之精藏之于肾,是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气,肾气又可以根据其功能特点之不同,分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴,肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本,在人体生命活动中具有重要作用,“命门为元气之根,为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋,五脏之阳气,非此不能发。”(《景岳全书。传忠录》)因此,肾阴肾阳充足,则五脏阴阳正常,五脏功能协调。

  • [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
  • 正确答案 :C
  • 药品说明书的核准日期和修改日期

  • 解析:《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  • [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
  • 正确答案 :A
  • 1年

  • 解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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