[单选题]药物发酵的相对湿度应控制在

正确答案 ：E

70%～80%

解析：一般发酵的相对湿度应控制在70％-80％。故正确答案为E。

[单选题]有关医疗机构自制制剂的特点描述错误的是

正确答案 ：B

不属于药品生产范畴

解析：医疗机构自制制剂生产同样属于药品生产范畴。

[单选题]用寒远寒的治则是

正确答案 ：C

因时制宜

解析：因时制宜的原则和临床应用:根据不同季节气候特点，来考虑治疗用药的原则，即为“因时制宜”。四时气候的变化，对人体的生理功能、病理变化均产生一定的影响。一般来说，春夏季节，气候由温渐热，阳气升发，人体腠理疏松开泄，即使患外感风寒，也不宜过用辛温发散药物，以免开泄太过，耗伤气阴；而秋冬季节，气候由凉变寒，阴盛阳衰，人体腠理致密，阳气内敛，此时若非大热之证，当慎用寒凉药物，以防伤阳等。此即古人常说的用寒远寒、用凉远凉、用温远温、用热远热的基本原则。故此题应选C。

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

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