正确答案: E

广告审查批准文号

题目:药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。应该如何区分呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求,达到GMP标准。第三,药品具有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,不需要经过临床验证。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]药物中杂质限量的表示方法有
  • 百分之几

    百万分之几


  • [多选题]下列哪些叙述是正确的
  • 苯妥英钠是强直阵挛性发作的首选药

    乙琥胺是失神小发作的首选药

    地西泮是癫痫持续状态的首选药


  • [多选题]临床上合并用药的目的是
  • 提高疗效

    减少药物的不良反应

    提高机体的耐受性

    治疗出现在—个病人身上的多种疾病和症状

    延缓病原菌所产生的耐药性

  • 解析:提高疗效;减少药物的不良反应;提高机体的耐受性;治疗出现在一个病人身上的多种疾病和症状;延缓病原菌产生的耐药性。故ABCDE项正确。

  • [多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,下列措施不正确的是
  • 从定点生产企业紧急借用

    请求药品监督管理部门紧急调用

    请求卫生行政部门紧急调用

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二条:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

  • [多选题]可降低磺酰脲类药物降血糖作用的药物是
  • 氯丙嗪

    口服避孕药


  • [多选题]下列哪些物理参数可用来评价乳剂的物理稳定性
  • K

    F

    η


  • [单选题]下述选项中,与疠气流行较不密切的是( )
  • 精神因素


  • [单选题]酒剂的特性是( )
  • 活血和助长药效


  • [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
  • 药品生产许可

    保健食品上市许可

    药物临床试验许可

    执业药师执业许可


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