正确答案: E

30个工作日

题目：自收到药品经营企业（批发）开办申请之日起，省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为

解析：为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品经营企业（批发）开办申请之日起，做出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GSP认证；药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]可增加抗组胺药物抗胆碱作用的药物为

三环类抗抑郁药

解析：抗组胺药物与抗胆碱作用的药物（阿托品、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂）合用，可加强本类药物的抗胆碱作用。故此题应选D。

[单选题]开展新药临床研究应

以GCP为指导

[单选题]胎儿组织器官分化大体完成，造成畸形的可能性相对较小的妊娠周期为

14周后

解析：妊娠中期和妊娠晚期又称胎儿形成期，为胎儿发育的最后阶段，器官形成过程已经大体完成并继续发育，某些药物可导致胎儿发育异常。妊娠中期的4个月，即妊娠13～27周末，称为妊娠中期；妊娠最后3个月，即妊娠28周之后，称为妊娠晚期。故此题应选C。

[单选题]下列药品中，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购买的是

对乙酰氨基酚

[单选题]细胞膜的主要化学成分不包括

磷壁酸

解析：细胞膜的化学组成基本相同，主要由脂类、蛋白质和糖类组成。其中，脂质的主要成分为磷脂和胆固醇。此外，细胞膜中还含有少量水分、无机盐与金属离子等。故正确答案为D.

[单选题]关于新生儿药物代谢叙述不正确的是

新生儿体内药物的硫酸盐及甘氨酸的结合反应速率低于成人

解析：药物代谢最重要的脏器是肝，新生儿肝功能尚未健全，影响了新生儿对多种药物的代谢。新生儿肝相对较大，约占体重4%（成人2%），肝血流量相对较多，微粒体酶易诱导增生，新生儿药物代谢有关酶活性低使药物代谢减慢，但同时存在的低血浆蛋白结合是血浆游离药物浓度升高，趋向于加速其代谢，趋要全面考虑，综合分析，给药浓度需按照治疗血药浓度监测值进行调整。此外，新生儿有些药物代谢途径和产物也与成人不同，如在新生儿有相当量的茶碱转化为咖啡因，而在成人并不产生这种变化，所以早产儿呼吸停止采用枸橼酸咖啡因比茶碱安全。故此题应选C。

[单选题]有关药物在体内与蛋白结合叙述不正确的是

血浆蛋白结合率高的药物，在血浆中游离浓度大

解析：此题主要考查药物在体内与血浆蛋白结合的能力。进入血液中的药物，一部分以非结合的游离型状态存在，一部分与血浆蛋白结合成为药物一血浆蛋白结合物。药物与血浆蛋白可逆性结合是药物在血浆中的一种储存形式，药物与血浆蛋白结合有饱和现象，只有药物的游离型形式才能从血液向组织转运，药物与血浆蛋白结合除了受药物的理化性质、给药剂量等有关外还与动物种属差异、性别差异、生理与病理状态有关。

[单选题]《处方管理办法》规定，从事处方调剂工作的人员必须取得的任职资格是

药士以上任职资格

解析：从事处方调剂工作的人员必须取得药学专业技术职务任职资格（药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）。