正确答案: C

新药研发的团队和仪器设备

题目:药品生产企业应当具备的条件不包括

解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
  • 蟾酥

  • 解析:蟾酥属于医疗用毒性中药品种,二级保护野生药材物种。故选B。

  • [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
  • 24小时内

  • 解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。

  • [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
  • 在全国范围内有效

  • 解析:《执业药师资格证书》在全国范围内有效,故选B。

  • [单选题]哮与喘临床表现的区别是
  • 喉有哮鸣音

  • 解析:哮与喘:呼吸困难,短促急迫,甚则鼻翼扇动,或张口抬肩不能平卧的称为喘。喘气时喉中有哮鸣声的称为哮。喘有虚实之分。若喘息气粗,声高息涌,唯以呼出为快的,属实喘,多因肺有实邪,气机不利所致;若喘声低微息短,呼多吸少,气不得续的,属虚喘,乃肺肾气虚,出纳无力之故。故此题应选E。

  • [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
  • 必须高于对科学和社会利益的考虑

  • 解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

  • [单选题]藏医认为,风元偏盛的药物性能是( )
  • 轻、糙

  • 解析:考查藏医药的五元学说。土元"沉、稳、坚、黏",水元"重、寒、湿、润",火元"热、轻、锐、腻",风元"轻、动、糙、燥",空元"空、虚"。故本题的正确答案为D。

  • [单选题]六腑中的孤腑指的是
  • 三焦

  • 解析:孤腑,人体器官名。指三焦。六腑中惟独三焦不与五脏相配合,故名

  • [单选题]动物类药水分含量应是
  • 7%~13%


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