[单选题]来源于唇形科植物的药材是
正确答案 :D
紫苏叶
解析:本题从科水平考查叶类药材的来源。紫苏叶是唇形科植物紫苏的干燥叶(或带嫩枝)。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任
正确答案 :A
构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
[多选题]芒硝提净后的作用有
正确答案 :ACD
除去杂质,使药物纯净
缓和药物咸寒之性
增强润燥软坚、下气通便作用
解析:本题的考点为芒硝炮制的作用。芒硝的炮制方法为提净法。芒硝味咸、苦,性寒。具有泻热通便,润燥软坚,清火消肿的功能。将天然产品加热水溶解过滤,除去泥沙及不溶性杂质,将滤液静置,析出结晶是芒硝的粗制品(朴硝),杂质较多,不宜内服,朴硝用萝卜煮制后所得的芒硝,可去除杂质、提高其纯净度,同时缓和其咸寒之性,并借萝卜消积滞,化痰热,下气,宽中作用,以增强芒硝润燥软坚,消导,下气通便之功。
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。
正确答案 :D
中国食品药品检定研究院
解析:中国食品药品检定研究院的主要职责为:⑴承担食品(含食品添加剂、保健食品)、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料(以下统称为食品药品)的检验检测工作负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。⑵组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究,承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作。⑶组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。负责医疗器械标准管理工作。承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作。⑷组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。⑸负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。⑹承担生物制品批签发相关工作。⑺承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。⑻组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。⑼承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作,参与相关规划编制和信息化建设,承担相关业务指导和信息统计等工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导。⑽承担药品、化妆品等产品严重不良反应,由包装材料与容器引起的相关严重不良反应以及医疗器械严重不良事件原因的实验研究工作。⑾开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作。⑿负责研究生教育培养工作。承担食品药品相关专家委员会的日常工作。⒀承办总局交办的其他事项。答案选D
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