正确答案: ACDE

为探索性研究 为Ⅳ期临床试验做准备 为单臂试验 可不采用随机方法

题目:有关Ⅲ期临床试验,不正确的信息是( )

解析:III期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。本期试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估,为产品获批上市提供支撑。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]痿病的主要病理是( )
  • 筋脉失于濡养


  • [单选题]黑色素瘤的T分期指原发灶的
  • 厚度


  • [单选题]胃肠间质瘤的靶向治疗中起关键作用的分子是( )
  • c–Kit

  • 解析:胃肠道间质瘤目前已成功应用了分子生物学诊断和治疗:C–KIT基因检测和甲磺酸伊马替尼的靶向治疗,极大地改善了胃道间质瘤的转移,恶化。

  • [单选题]有关骨巨细胞瘤描述不正确的是
  • 因为系潜在恶性肿瘤,手术多选择广泛性或根治性切除

  • 解析:骨巨细胞瘤是以手术治疗为主的肿瘤,尽管肿瘤性质为潜在恶性肿瘤,但目前主张彻底的刮除术。

  • [多选题]血证的主要病因为( )
  • 热伤血络

    气不摄血

    瘀血内阻


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