[单选题]不属于特殊审批的新药申请是

正确答案 ：A

未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

解析：国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。答案选A

[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：答案：A。批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

[单选题]保和丸的主症是

正确答案 ：A

饮食不节，暴饮暴食

解析：保和丸主治食积证。

[单选题]阳和汤的组成是

正确答案 ：B

熟地黄，鹿角胶，炮姜炭，肉桂，麻黄，白芥子，甘草

解析：答案：B。阳和汤《外科证治全生集》 　　【组成】熟地黄一两 麻黄五分 鹿角胶三钱 白芥子二钱 肉桂一钱生甘草一钱 炮姜炭五分

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