正确答案: ABCDE

性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏

题目:药典的正文内容有

解析:考查药典正文的内容。药典属于国家药品标准,药典的内容在国家药品标准中同样就有。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是
  • 首次在中国销售的药品

  • 解析:《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。

  • [多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
  • 责令修改药品说明书

    暂停生产、销售和使用该药品

    对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

  • 解析:国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究;必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。

  • [多选题]下述药品质量变化的事例中,其主要影响因素属于"温度改变"的是
  • 脊髓灰质炎疫苗室温放置失效

    牛痘菌苗放置期间冻结或析出沉淀

    青霉素加水溶解后,室温放置24小时大部分失效

  • 解析:温度过高和过低都可引起药品变质,特别是温度过高时。选项中只有C、D、E涉及温度的变化。

  • [单选题]痔疮的主要临床表现是
  • 便血

  • 解析:痔疮的临床表现主要表现为便血。

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