• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [多选题]药品检验机构药品检验的性质
  • 正确答案 :ACD
  • 更高的权威性

    更强的仲裁性

    第三方检验的公正性


  • [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是
  • 正确答案 :ABCD
  • 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    包装不符合规定的中药饮片,不得销售

    中药饮片包装必须印有或者贴有标签

    中药饮片标签应注明品名、产地


  • [多选题]糖皮质激素大剂量突击疗法的适应证是
  • 正确答案 :AE
  • 中毒性肺炎

    败血症


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