正确答案: B
流化喷雾制粒
题目:将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
解析:选项A、C、D、E均不能干燥,只有B流化喷雾制粒可将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成,因此选B。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
解析:根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。
[单选题]妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形
1.5℃
[单选题]气的运动,称为:
气机
[单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
解析:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护;从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
违背法律、法规的规定
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。