[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
正确答案 :C
药品生产企业
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :C
黄连
解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。
[多选题]乌头不可与( )配伍使用?
正确答案 :ACDE
半夏
白及
赤芍
川贝
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