正确答案: BCDE

如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究 该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施 临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制 临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施

题目：某医院需申请新的医疗机构制剂。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列哪项不符合硫贲妥钠静脉麻醉的特点

硫喷妥钠适用于支气管哮喘的病人

解析：硫喷妥钠为超短时作用的巴比妥类药物。静注后很快产生麻醉，故称静脉麻醉药。其主要优点是作用快、诱导期短、无兴奋现象、呼吸道并发症少，麻醉后恶心、呕吐少见。但常引起喉痉挛、支气管收缩，故麻醉前最好给予阿托品以作预防，使用时必须备以气管插管、人工呼吸视及氧气。硫喷妥钠适用于全麻诱导，短小手术全麻、基础麻醉（用于小儿、甲状腺功能亢进症及精神紧张病人）及抗惊厥治疗。二禁用于呼吸道梗阻或难以保持通畅者、哮喘病、严重心功能不全、休克、严重贫血、严重肝肾功能不全等。

[单选题]关于霉酚酸酯，叙述错误的是

霉酚酸是它的前体药物

解析：霉酚酸酯 （Mycophenolate mofetil, MMF）是霉酚酸（mycophenolic acid, MPA）的酯类衍生物，现通称吗替麦考酚酯（商品名：骁悉CellCept），具有独特的免疫抑制作用和较高的安全性。故选择C。

[多选题]下列哪些属于引起血药浓度改变的病理因素

肝功能受损

肾功能受损

充血性心衰

胃肠道pH

高脂血症

[单选题]关于长期应用糖皮质激素可引起的一系列不良反应，叙述错误的是

长期较大剂量吸入型糖皮质激素可致声音嘶哑、咽部不适，但不会出现全身不良反应

解析：长期应用糖皮质激素可引起的一系列不良反应，例如：诱发或加重细菌、病毒和真菌等各种感染；诱发或加剧胃十二指肠溃疡，甚至造成消化道大出血或穿孔；可引发医源性库欣综合征；儿童长期应用可影响生长发育，故选C

[单选题]有约束骨骼作用，主司关节屈伸运动的是（ ）

经筋

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有

开展药物利用评价和药物临床应用研究

开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度

开展药学查房，提供药学技术服务

协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

解析：本题考查药疗机构药师工作职责。A项错误因开展临床诊断为医师职责。《医疗机构药师管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：(二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；(三)参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；(四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；(七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究。

[单选题]肝功能减退时，不须调整给药剂量的药物为

头孢他啶

解析：头孢他啶没有肝毒性。故选D

[单选题]查找药物信息的正确顺序是( )。

三级信息源→二级信息源→一级信息源

解析：本题考查要点是“药物信息的搜索策略”。如果想对某个问题有更详细的了解，通常做法是：先从三级文献开始（如教科书），了解有关信息的背景资料，再通过二级文献检索，最后找到发表在一级文献（如杂志）上的最新的信息资料或临床研究报告。因此，本题的正确答案为D。