正确答案: B
生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
题目:发布国产药品广告必须经
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举一反三的答案和解析:
[多选题]以下哪些不属恶色( )
黑如乌羽
黄如蟹腹
[单选题]新的不良反应是指
药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
24小时内
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
药品监督管理部门
解析:答案:A。主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门
[单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是
公安部门
解析:公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。
[单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
9.0%
[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录
药品批发企业
[单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。