正确答案: A

5秒

题目：药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

国家食品药品监督管理局

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]"证"的概念是：

疾病过程中某一阶段的病理概括

[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。