正确答案: A
可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
题目:一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]可以经血液透析或腹膜透析而被清除的药物是
头孢菌素类
解析:氨基糖苷类、大部分青霉素类和头孢菌素类、磺胺药等可以经血液透析或腹膜透析而被清除,往往需要在透析后加用剂量;氯霉素、林可霉素、多黏霉素、万古霉素、两性霉素B等不受血液透析或腹膜透析的影响。
[多选题]药品作为特殊商品体现在
质量标准严格
消费者低选择性
需要迫切性
缺乏需求价格弹性
与入的生命健康密切相关
解析:药品与其他商品相比有明显的特征,主要表现在以下方面。①生命关联性,药品是与人民的生命相关联的物质。②高质量性,由于药品与人的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。③公共福利性,药品是防治疾病、维护人们健康的商品,具有社会福利性质。④高度的专业性,药品和其他商品不同的又一特征是高度专业性,药品在使用环节中,处方药必须通过执业医师处方才能购买,消费者(患者)没有选择的自由,更无确认其真伪、优劣的能力,必须通过医师、药师的指导才能正确地使用。零售处方药和甲类非处方药的药房,必须配备执业药师。⑤品种多样性。
[单选题]按崩解时限检查法检查,普通片应在多长时间内崩解
15分钟
解析:按《中国药典》崩解时限检查要求:普通片剂应在15分钟内完全崩解;舌下片,泡腾片3分钟;分散片5分钟;普通片剂15分钟;口含片30分钟;薄膜衣糖衣于人工胃液60分钟、肠溶衣于人工胃液2小时无变化,于人工肠液60分钟崩解;咀嚼片无崩解时限要求。
[多选题]艾灸的适应证包括( )
阳虚
气虚
痹病
痰饮
久泻