正确答案: ADE

执行委员会 数据监测委员会 安全性监测委员会

题目：国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括　

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举一反三的答案和解析：

[多选题]采用亚硝酸钠法测定含量的药物有

苯佐卡因

醋氨苯砜

解析：亚硝酸钠滴定法常用于具有芳伯氨基的药物如苯佐卡因，以及水解后有芳伯氨基的药物如醋氨苯砜的含量测定。苯巴比妥、盐酸丁卡因和盐酸去氧肾上腺素的含量测定分别采用银量法、非水溶液滴定法和溴量法。

[多选题]药物制剂配伍变化的分类包括

物理配伍变化

化学配伍变化

药理配伍变化

[多选题]普萘洛尔的临床应用包括

心绞痛

心律失常

甲状腺功能亢进

高血压

[多选题]下列药物中可用于痛风急性发作期的是

对乙酰氨基酚

秋水仙碱

吲哚美辛

解析：本题考查痛风的药物治疗。痛风急性发作期时首选秋水仙碱；对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药也均可用于痛风的急性发作期；而丙磺舒和别嘌醇则用于发作间歇期及慢性痛风性肾病期。

[多选题]严重不良事件是指临床试验过程中　

出现需住院治疗或延长住院时间

发生伤残或影响工作能力

出现危及生命或死亡

导致先天畸形