正确答案: D

丁药品生产企业

题目:甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
  • 新药研发的团队和仪器设备

  • 解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • [单选题]互联网药品信息服务分为
  • 经营性与非经营性两类

  • 解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

  • [单选题]患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为
  • 保持安静

  • 解析:患者出现轻微的头痛症状后,可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。

  • [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
  • 有效期至2011.8

  • 解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。

  • [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
  • 重点监测药物由药物的使用频率决定

  • 解析:重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理,对药物不良反应的全貌有所了解,如药物不良反应出现的缓急、轻重程度,不良反应出现的部位、持续时间,是否因不良反应而停药,是否延长住院期限,各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

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