[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

正确答案 ：BCD

首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证

企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

[单选题]类风湿关节炎患者可选用的改善病情的抗风湿药（DMARDs）不包括

正确答案 ：E

依那西普

解析：通过本题汇总类风湿关节炎的药物治疗：类风湿关节炎常用药物分为五大类:非甾类抗炎药（NSAIDs）、改善病情的抗风湿药（DMARDs）、生物制剂、糖皮质激素和植物药。1.非甾类抗炎药（NSAIDs）：双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布等。2.改善病情的抗风湿药（DMARDs）：甲氨蝶呤（MTX，为首选）、柳氮磺吡啶（SSZ）、来氟米特（LEF）、抗疟药（氯喹和羟氯喹）、青霉胺、金诺芬、硫唑嘌呤（AZA）、环孢素（Cs）、环磷酰胺（CYC）。3.生物制剂：肿瘤坏死因子（TNF-α）（依那西普、英夫利西单抗和阿达木单抗）、白细胞介素-6（IL-6）拮抗剂、IL-1拮抗剂（阿那白滞素是目前唯一被批准用于治疗RA的IL-1拮抗剂）、抗CD20单抗（利妥昔单抗）、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4免疫球蛋白（CTLA4-Ig）（阿巴西普）。4.糖皮质激素：泼尼松。5.植物药制剂：雷公藤、青藤碱、白芍总苷

[单选题]使用后可出现药源性神经系统疾病，导致锥体外系反应的药物是

正确答案 ：B

氯丙嗪

解析：分析各选项： A.新霉素——可引起听觉神经障碍（主要为耳聋）、肾损害 B.氯丙嗪——锥体外系反应 C.麻黄碱——引起癫痫发作、药源性高血压 D.丙米嗪——引起癫痫发作 E.异烟肼——肝损害、溶血性贫血

[单选题]某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出

正确答案 ：C

行政复议

解析：行政复议的范围：有下列情形之一的，公民、法人或其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议：对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政扣留等行政处罚决定不服的。

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