正确答案: D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

题目：下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药品生产企业可以从事以下活动

在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

[单选题]苍术的主治病证不包括

咳喘气急

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

医院制剂直接接触药品的容器

[单选题]宜用明煅法炮制的药材是（ ）

牡蛎