正确答案: C

方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

题目：《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

解析：方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告是《药品临床试验管理规范》的临床试验全过程的标准规定

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举一反三的答案和解析：

[单选题]患者女性，62岁，因“乳腺癌综合治疗1年余，右上肢疼痛3日”来诊。肝、肾功能正常，血钙3.21mmol/L。此患者高钙血症的治疗原则不包括

加用唑来膦酸

解析：高血钙的治疗原则，一般治疗为限制钙的摄入，补充足量水分，纠正电解质与酸碱平衡失调，治疗肾功能衰竭等。通常采用0.9%生理盐水静脉点滴，它可补充血容量纠正脱水，又能抑制肾小管再吸收钙，随着尿钠排出增加，尿钙的排出亦增加。针对病因治疗原发性疾病，恶性肿瘤引起的严重高钙血症可静脉或口服磷制剂；原发性甲状旁腺功能亢进症主要采用手术治疗；维生素D过量者停用之，必要时加服激素；结节病、多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤等也可用激素治疗。故选B

[多选题]下列药物中，在治疗剂量下通过静脉注射容易引起严重低血压的药物有

利多卡因

普鲁卡因胺

奎尼丁

苯巴比妥

解析：利多卡因的不良反应之一，即为静脉注射过快或剂量过大可引起低血压或传导阻滞。普鲁卡因胺静注过快由于抑制心肌收缩力及扩张周围血管而出现低血压。奎尼丁能阻断α受体使血管扩张，同时抑制心肌收缩力而引起血压降低，特别是静注时，可引起血压急剧下降，故不能静脉注射。苯妥英钠静注过快亦可引起低血压。普萘洛尔有降压作用但不会引起严重的低血压。