正确答案: ABCDEF
对相应国家参考品(如有)检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究(如有) 最低检测限 精密度 分析特异性
题目:
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]在我国,克里米亚刚果出血热的传播媒介主要为下列哪一种昆虫( )
蜱
解析:克里米亚刚果出血热以非洲和亚洲眼蜱为传播媒介和储存宿主,以农畜和野生动物为自然宿主,其中最主要的是羊。
[单选题]用于流感病毒分离与鉴定的标本应取自患者哪个部位( )
鼻咽分泌物
[单选题]关于布鲁菌的生物学性状,不正确的是
有鞭毛
[单选题]脲酶活性最强的细菌是
幽门螺杆菌
解析:幽门螺杆菌氧化酶、触酶试验、DNA酶试验均阳性,快速脲酶试验强阳性。
[单选题]丙型肝炎根据临床病程可划分为急性和慢性,其时间段界限为
6个月
解析:丙型肝炎根据临床病程可划分为急性和慢性,以6个月为界限。
[单选题]布氏姜片吸虫的主要保虫宿主是( )
猪
[单选题]埃博拉病毒致病性的差异主要取决于下列哪一点( )
血清型的不同