[单选题]盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为
正确答案 :B
对氨基苯甲酸
解析:盐酸普鲁卡因分子中含有酯健,因此注射液在贮藏期间,普鲁卡因容易水解,产生对氨基苯甲酸。故注射液中应检查对氨基苯甲酸。故正确答案为B.
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
正确答案 :C
有效期至2011.8
解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 :A
7年、7年
解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。
[单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时,主要检查的特殊杂质为
正确答案 :A
对氯乙酰苯胺
解析:对氯乙酰苯胺是对乙酰氨基酚合成过程中带入的杂质,中国药典(2010年版)采用TLC检查。故正确答案为A.
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