[单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面，主要原因是

正确答案 ：B

临床观测指标限于试验设计内容

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。治疗药物评价分为上市前与上市后两个阶段，上市前新药临床试验具有既定的局限性：①管理漏洞：如管理不善或试验设计不严谨(A);②考察不全面：观察指标只限于试验设计内容(B)，其他临床指标容易忽视；③试验对象有局限性：缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据(C);④病例数量少：Ⅱ期临床试验（主要病例100例）很难发现"低于1%发生频率"的不良反应(D);⑤观察时间短：不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应(E)。备选答案A、C、D和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是B。

[单选题]宜选用塞来昔布治疗的疾病是

正确答案 ：A

骨关节炎

解析：本题考查的是热镇痛抗炎药。塞来昔布：临床主要用于骨关节炎、类风湿性关节炎和牙痛的治疗。

[多选题]注射用无菌粉末的质量要求包括

正确答案 ：ABCDE

粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格

粉末细度或结晶度应适宜，便于分装

冻干制品是完整块状物或海绵状物

外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态

无菌、无热原或细菌内毒素

解析：注射用无菌粉末的质量要求：①粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格；②粉末细度或结晶度应适宜，便于分装；③无菌、无热原或细菌内毒素；④冻干制品是完整块状物或海绵状物；⑤外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态；⑥不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。

[单选题]以下药物中，可能导致尿沉渣管型异常的是

正确答案 ：D

多黏菌素

解析：尿沉渣管型异常尚可见于应用多黏菌素、磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、顺铂等药物所致。

查看原题 点击获取本科目所有试题