• [单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
  • 正确答案 :D
  • 5年

  • 解析:《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。

  • [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 正确答案 :D
  • 国家基本药物目录中的药品


  • [多选题]属于植物药有效成分衍生物的药物是
  • 正确答案 :ACD
  • 替尼泊苷

    多西他赛

    拓扑替康

  • 解析:抗肿瘤植物药是指从植物中提取的具有抗肿瘤活性的药物,主要指生物碱类抗肿瘤药,多数通过抑制细胞的有丝分裂而发挥作用,但由于选择性差,一般不单独使用,多作为联合化疗方案中的重要药物。常用的有长春新碱(VCR)、长春瑞滨(诺维本,盖诺)、羟喜树碱、紫杉醇(泰素,紫素)、多西他赛(泰索蒂,多帕菲)等。

  • [单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。

  • 解析:本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。

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