• [单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
  • 正确答案 :C
  • 经营类别

  • 解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。

  • [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
  • 正确答案 :B
  • 乙类非处方药


  • [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

  • 解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
  • 正确答案 :C
  • 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

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