[多选题]关于洁净区人员的卫生要求正确的是

正确答案 ：ABC

进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物

操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

员工按规定更衣

解析：《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABC。

[单选题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是

正确答案 ：D

为无处方患者提供处方药品

解析：执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药，并进行处方审核和提供用药咨询；执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得虚假宣传药品疗效和药品风险。故A、B、C正确，D错误。

[多选题]肺结核主要分为

正确答案 ：ABCD

原发型肺结核

继发型肺结核

血行播散型肺结核

急性粟粒型肺结核

解析：肺结核分为原发性、继发性、播散性、粟粒性。

[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

正确答案 ：BCD

首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证

企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

查看原题 点击获取本科目所有试题