[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

正确答案 ：C

药用要求

解析：本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

[多选题]PEG类在药剂中可用作

正确答案 ：ACDE

软膏基质

栓剂基质

包衣增塑剂

片剂润滑剂

解析：PEG由于分子量不同分为若干种，PEG300、PEG400、PEG600为液体，PEG1000以上者为半固体或固体。不同种类的PEG在药剂学中的用途也不同。用不同种类的PEG互相配合调节成适当的调度可作为水溶性软膏基质和栓剂基质。如PEG100096%加PEG40004%可形成低熔点的基质。PEG4000或PEG6000，不但具水溶性，而且具有润滑作用，故常作水溶性片剂的润滑剂，PEG为水溶性辅料，不能作为包肠溶衣材料，而只能作为胃溶性薄膜衣的增塑剂，如用HPMC作胃溶性薄膜包衣材料可用PEG400作增塑剂。

[单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是

正确答案 ：B

相对湿度为75%±5%

解析：长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月，每3个月取样一次检测，6个月资料用于申报临床试验，12个月资料用于申报生产。

[单选题]急性肾小球肾炎患者水肿的主要机制为

正确答案 ：A

肾小球滤过率下降，水钠潴留

解析：病因及发病机制 1. 细菌最常见的是A 组溶血性链球菌中的致肾炎菌株，其细胞壁所带的抗原蛋白属M 型。 2. 病毒流行性感冒病毒、腮腺炎病毒、柯萨奇病毒B4和埃柯病毒9等感染可导致急性肾炎。 3. 其他真菌、钩端螺旋体、立克次体和疟原虫也可引起急性肾炎。 细菌感染后，多数通过抗原刺激机体产生相应的抗体，形成抗原抗体复合物，沉积在肾小球毛细血管并激活补体，释放出多种生物活性产物，引起免疫反应和炎症反应，使肾小球毛细血管丛产生病理和功能变化，导致肾小球毛细血管腔狭窄，甚至阻塞，使肾小球血流量减少，滤过率下降，体内水钠潴留，出现一系列临床表现。故选择A。

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