• [多选题]能增加利多卡因体内消除的药物有
  • 正确答案 :ABC
  • 苯妥英钠

    苯巴比妥

    异丙肾上腺素


  • [多选题]新药临床评价的局限性包括
  • 正确答案 :ABCDE
  • 病例数目少

    观察时间短

    研究对象有局限性,特殊人群未纳入

    考察不全面

    管理有漏洞

  • 解析:本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有:①病例数目少;②观察时间短;③特殊人群未纳入;④考察不全面;⑤管理有漏洞。

  • [多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
  • 正确答案 :ABCDE
  • 生产企业不得继续生产该药品

    零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

    医疗机构不得开具该药品的处方

    当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

    医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

  • 解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括
  • 正确答案 :BCD
  • 超过有效期的

    擅自添加香料的

    不注明生产批号的

  • 解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。

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