[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验阶段，在随机双盲对照条件下详细考察药物的疗效、适应证和不良反应，据此推荐临床给药剂量，对新药有效性及安全性作出初步评价。

[单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是

正确答案 ：B

胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%

解析：胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象；胶囊的装量差异限度为+10%；.硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0%；胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查；硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.

[单选题]当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在

正确答案 ：B

500～600℃

解析：在水、乙醇中难溶，或能与重金属形成配位化合物的有机药物，温度控制在500～600℃炽灼后的残渣，经处理后，依一法检查。温度越高重金属损失越多，温度太低灰化不完全。故正确答案为B.

[单选题]下列药物通过影响核酸合成抗肿瘤的是

正确答案 ：D

氟尿嘧啶

解析：氟尿嘧啶属影响核酸形成的抗癌药，在细胞内转变为5F-dUMP，抑制脱氧胸腺酸合成酶，从而影响DNA合成。所以答案是D。

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