[多选题]药品的领取是药房部门的一项定期、计划性的工作,其特点是
正确答案 :ABC
定时性
定向性
稳定性
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
正确答案 :CD
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]以下说法错误的是
正确答案 :AC
配伍变化就是配伍禁忌,是指不希望产生的变化
注射液的物理配伍变化是肉眼看得到的,而化学配伍变化则是肉眼看不到的
解析:A中配伍变化有时可能产生协同作用,增加疗效,其为我们所希望的。有时引起作用减弱或消失甚至产生毒副作用,其为我们所避免的,即配伍禁忌。C中注射液的物理配伍变化有时产生肉眼看不到的沉淀,但用微孔滤膜,电子显微镜可观察到大量微晶或微粒,其可引发局部刺激与静脉炎。
[单选题]有关金刚烷胺治疗帕金森病,不正确的是
正确答案 :D
阻断中枢M受体
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