正确答案: A

眼用制剂在启用后最多可使用5周

题目:关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是

解析:眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂,在pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求:(1)眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求,同时亦应考虑pH对药物吸收和药效的影响。(2)除另有规定外,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,成品需经严格的灭菌,并不加入抑菌剂,一般采用单剂量包装,一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型,患者在多次使用后易染菌,因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。(4)适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间,从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同时亦能增加药效。合适的黏度范围为4.0~5.0mPa·S。(5)混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个,且不得检出超过90μm的粒子;沉降体积比≥0.9。(6)除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对可见异物的检查。(7)眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周。答案选A

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]与补虚药延缓衰老作用相关的是
  • 清除自由基

    抗氧化

    提高机体免疫功能

    调节物质代谢

    调节内分泌系统功能

  • 解析:以上均与补虚药延缓衰老作用相关。

  • [单选题]《中华人民共和国药典》规定,凝胶剂稳定加速试验条件是
  • 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间6个月

  • 解析:本组题考查中药试剂稳定性试验方法。气雾剂、凝胶剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼膏剂、栓剂、泡腾片及泡腾颗粒的加速试验条件为:温度为28℃~32℃,相对湿度为60%~70%,时间为6个月。

  • [单选题]尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
  • 药品通用名称、规格、批号、有效期

  • 解析:药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称,且有执行标准。

  • [单选题]既能清热养肝,又可明目退翳的药物是
  • 密蒙花

  • 解析:根据题意需分析各个药物的功效,首先,知母,能清热泻火、滋阴润燥。石膏,能清热泻火、除烦止渴、收敛生肌。天花粉,能清热生津、清热润燥。夏枯草,能清肝明目、消肿散结。密蒙花,能祛风、凉血、润肝、明目,用于血虚肝热之眼病。综合分析,既能清热养肝,又可明目退翳的药物是密蒙花。故选E。

  • [单选题]具缓泻而不伤气,逐瘀而不败正之功,用于年老、体弱及久病患者的大黄炮制品种是( )
  • 清宁片

  • 解析:清宁片泻下作用缓和,具缓泻而不伤气,逐瘀而不败正之功。用于饮食停滞,口燥舌干,大便秘结之年老、体弱者及久病患者,可单用。

  • [单选题]苍术配伍黄柏主治的病证是
  • 湿热足膝肿痛

  • 解析:根据题意需分析苍术和黄柏的功效应用,黄柏寒性苦燥,其性下沉,擅清下焦湿热;苍术,辛苦而温,其性燥烈,能燥湿健脾。故苍术配伍黄柏主治的病证为湿热足膝肿痛,本题选E。

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