正确答案: C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
题目:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]氧化钙(生石灰)灼伤,正确的急救处理是
用植物油清除皮肤的颗粒,再用2%醋酸溶液冲洗
[单选题]用亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥及其钠盐的原理为
可能为苯环上的硝基取代反应
解析:苯巴比妥苯环上的硝基在硫酸存在下与亚硝酸钠作用生成橙黄色产物,随即转为橙红色。可用于区别苯巴比妥与其他不含苯环的巴比妥类药物。故正确答案为C.
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。