[多选题]中医处方的意义包括( )。
正确答案 :ABCDE
给中药调剂人员的书面通知
中药调剂工作的依据
具有法律意义
反映了医师的辨证立法和用药要求
医师辨证论治的书面记录和凭证
解析:本题考查要点是"中医处方的意义"。中医处方是医师辨证论治的书面记录和凭证,反映了医师的辨证立法和用药要求,既是给中药调剂人员的书面通知,又是中药调剂工作的依据,也是计价、统计凭证,具有法律意义。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
正确答案 :BCD
说明书中未载明的不良反应
服用后导致死亡的不良反应
服用后导致住院时间延长的不良反应
解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。
新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
正确答案 :ABC
责令修改药品说明书
暂停生产,销售和使用该药品
对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条:
国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
[单选题]板蓝根的主产地是
正确答案 :E
河北、江苏、河南、安徽
解析:本题主要是考查药材的主产区。板蓝根主产于河北、江苏、河南、安徽,防己主产于浙江、福建、江西,苦参主产于山西、河南、河北。
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